在介绍我国医用包装袋现状之前.首先必须要弄清“医用包装袋”这个概念。ISO11607、EN868系列以及GB19633（等同采用ISO11607）都是医用包装袋的权威标准。基于对这些标准的理解和分析.笔者认为可以将医用包装袋划分为初包装和附属包装两大部分。在一般情况下.医疗器械产品的医用包装袋是指产品的初包装.即直接和产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分；附属包装则主要是关于产品在其寿命周期内的仓储流通过程中的保护性、便利性、可追溯性和包装成本的一些包装设计.涉及到纸箱、塑料袋、标签、条码、印刷、托盘和集装箱等内容。
由此可见.医用包装袋也应属于以纸塑材料为主体的软包装范畴，而其重要特点则是医疗器械产品对包装材料的要求非常高，除了要满足常规的保护和隔绝外界环境等基本的包装性能外，更强调材料性能的持续性、稳定性，以及由要求延伸而来的和方式的相适应性、材料的微生物阻隔性和无毒性，这些特殊要求都是阻止从事普通工业品和食品包装的企业进入医疗器械包装领域的主要障碍。
当然，由于医疗器械产品的销售对象和使用对象较为固定且及其专业，因而并不十分重视产品的销售包装设计，这也是和普通软包装设计.如食品、药品和精美工艺品包装的区别所在，体现在医疗器械产品的包装外观设计并不过多注重色彩的鲜艳和图案的繁复，而更重视标签性质的提示性内容。
