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医用包装袋要无菌保存

发布时间:2021-12-15 11:19:54人气:551

利用包装材料的阻菌性而透过EO环氧乙烷或者蒸汽等气体的半透透过性来达到包装以及贮藏运输,再包装袋未必打开之前袋内所包的东西一直保持无菌。

维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D-2019) 。因此,包装需确保:

--包括材料无破损;

--封合完整,剥离强度(ASTM F88)适宜,无渗透(ASTMF1929:1998),无爆破(ASTM F-1150 /ASTMF-2054)、剥离洁净(EN868-5)。

必须适应承诺的方式ISO11134\ISO11135\ISO11137

用于对需医疗器械的密封包装材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物进入并提供无菌防护,使产品在使用时无菌的终包装。


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